La Conferencia Regulatoria de la Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico examinó el uso de la tecnología para modernizar operaciones, analizar datos y fortalecer los sistemas de calidad
SAN JUAN, Puerto Rico
La inteligencia artificial gana espacio en la industria farmacéutica para analizar desviaciones, detectar tendencias, apoyar investigaciones y procesar grandes volúmenes de información, pero su uso requiere controles, validación y supervisión humana para proteger la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes.
Ese fue uno de los principales planteamientos de la 24ª Conferencia Regulatoria de la Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico, celebrada bajo el lema “Avanzando el cumplimiento y la excelencia operacional”.
Durante el encuentro, representantes de la industria analizaron distintas aplicaciones de inteligencia artificial para identificar patrones, evaluar información y agilizar investigaciones. La tecnología también puede permitir que los profesionales dedicados a calidad concentren más tiempo en el análisis y la toma de decisiones.
Los participantes coincidieron en que, aunque estas herramientas pueden acelerar procesos, la responsabilidad de las decisiones debe permanecer en manos de las personas.
David Thompson, presidente de la Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico, sostuvo que la incorporación de nuevas tecnologías debe avanzar junto con el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad.
“La excelencia operacional no es un destino, sino un recorrido continuo impulsado por la innovación, la ejecución disciplinada y un compromiso inquebrantable con la calidad y la seguridad del paciente”, afirmó.
Los riesgos asociados al uso de inteligencia artificial sin controles adecuados también formaron parte de la discusión.
Marian E. Ramírez, oficial de Seguridad del Consumidor de la Oficina de Inspecciones e Investigaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, presentó un caso sobre los riesgos de utilizar estas herramientas sin supervisión profesional ni mecanismos apropiados de control.
La modernización de los laboratorios fue otro de los asuntos examinados. Representantes de la industria plantearon que el proceso requiere estandarizar procedimientos, conectar sistemas, proteger la integridad de los datos, capacitar al personal e incorporar a los analistas desde las primeras etapas.
La conferencia abordó además tendencias de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos, decisiones basadas en riesgos, sistemas de calidad y convergencia regulatoria.
Las discusiones apuntaron a que la incorporación de nuevas tecnologías requiere procesos robustos, información confiable y profesionales que mantengan la responsabilidad sobre las decisiones.
La Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico agrupa a empresas multinacionales de investigación farmacéutica y biotecnología con operaciones en la isla.
